THỦ TỤC THÔNG BÁO HOẠT ĐỘNG BÁN LẺ THUỐC LƯU ĐỘNG NĂM 2022

Thuốc lưu động không phải là một thuật ngữ xa lạ đối với các cơ sở kinh doanh mặt hàng thuốc hiện nay. Ngày nay thuốc lưu động được bán lẻ ngày một nhiều nên làm phát sinh ra nhu cầu thực hiện các thủ tục thông báo hoạt động bán lẻ thuốc lưu động, do đó, xuất hiện những thắc mắc xung quanh vấn đề hoạt động bán lẻ thuốc lưu động. Để giải đáp những thắc mắc này, Công ty Luật Doanh Trí xin trân trọng gửi tới quý khách hàng một số thông tin hữu ích liên quan đến các vấn đề này thông qua bài viết “Thủ tục thông báo hoạt động bán lẻ thuốc lưu động năm 2022”.

1. Căn cứ pháp lý

- Luật dược 2016, có hiệu lực từ ngày 01/01/2017;

- Nghị định Số 54/2017/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành luật dược, có hiệu lực từ ngày 01/07/2017;

- Nghị định 155/2018/NĐ-CP của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế, có hiệu lực từ ngày 12/11/2018.

2. Điều kiện bán lẻ thuốc lưu động

• Đối với cơ sở bán lẻ thuốc lưu động:

- Cơ sở tổ chức bán lẻ thuốc lưu động bao gồm: Cơ sở sản xuất thuốc; Cơ sở bán buôn thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc; Cơ sở y tế thuộc lực lượng vũ trang nhân dân có hoạt động cung ứng thuốc tại vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn;

- Nơi bán lẻ thuốc lưu động phải có biển hiệu ghi rõ tên, địa chỉ của cơ sở tổ chức bán lẻ thuốc lưu động, họ tên người bán, địa bàn hoạt động;

• Đối với người bán lẻ thuốc lưu động:

Người bán lẻ thuốc lưu động phải là nhân viên của cơ sở tổ chức bán lẻ thuốc lưu động nêu trên và có một trong các văn bằng chuyên môn sau đây:

- Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau đây gọi là Bằng dược sỹ);

- Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa;

- Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền hoặc đại học ngành dược cổ truyền;

- Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược;

- Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược;

- Bằng tốt nghiệp cao đẳng, trung cấp ngành y;

- Bằng tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền hoặc dược cổ truyền;

- Văn bằng, chứng chỉ sơ cấp dược;

• Đối với thuốc lẻ lưu động:

Thuốc bán lẻ lưu động phải còn hạn dùng tối thiểu 06 tháng và được bảo quản bằng các phương tiện, thiết bị bảo đảm vệ sinh, tránh tiếp xúc với mưa, nắng.

3. Danh mục và địa bàn bán lẻ thuốc lưu động

Danh mục thuốc bán lẻ lưu động gồm các thuốc đáp ứng đủ các tiêu chí sau:

- Thứ nhất, thuốc đó phải thuộc danh mục thuốc không kê đơn;

- Thứ hai, thuốc chỉ yêu cầu bảo quản ở điều kiện bình thường;

- Thứ ba, thuốc có khả năng đáp ứng nhu cầu sử dụng thông thường của người dân địa phương.

Căn cứ các tiêu chí nêu trên, Giám đốc Sở Y tế công bố danh mục, địa bàn được bán lẻ thuốc lưu động trên địa bàn.

4. Trình tự thông báo hoạt động bán lẻ thuốc lưu động

- Trước khi tổ chức bán lẻ thuốc lưu động, cơ sở tổ chức bán lẻ thuốc lưu động có trách nhiệm phải thông báo bằng văn bản theo mẫu được ban hành kèm theo Nghị định số 54/2017/NĐ-CP đến Sở Y tế tại địa phương nơi dự kiến có hoạt động bán lẻ thuốc lưu động.

- Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được thông báo của cơ sở tổ chức bán lẻ thuốc lưu động, Sở Y tế có trách nhiệm công bố thông tin cơ sở tổ chức bán lẻ thuốc lưu động trên Cổng thông tin điện tử của đơn vị và thông báo cho Phòng Y tế huyện để giám sát, kiểm tra.

5. Cách thức thực hiện

Tổ chức bán lẻ thuốc lưu động có thể gửi văn bản thông báo đến Sở Y tế tại địa phương nơi dự kiến có hoạt động bán lẻ thuốc lưu động qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Sở Y tế.

Trên đây là những thông tin giải đáp thắc mắc của Quý khách hàng về “Thủ tục thông báo hoạt động bán lẻ thuốc lưu động năm 2022”. Để biết thêm thông tin chi tiết và tư vấn về vấn đề này Quý khách hàng vui lòng liên hệ trực tiếp với Luật Doanh Trí theo một trong các phương thức sau:

Hotline: 0911.233.955 – (024) 6293 8326

Email: [email protected]

Luật Doanh Trí rất hân hạnh khi được đồng hành cùng Quý Khách hàng!

Trân trọng./.