Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu có cần CFS không?

Theo quy định, các tổ chức, cá nhân khi đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường chỉ được phép đưa mỹ phẩm ra lưu thông khi đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và phải hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng của sản phẩm. Để được cấp Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, tổ chức, cá nhân kinh doanh mỹ phẩm nhập khẩu cần chuẩn bị một bộ hồ sơ Công bố sản phẩm mỹ phẩm để đăng ký với Cục quản lý Dược, Bộ Y tế. Hồ sơ Công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với mỹ phẩm nhập khẩu bao gồm các tài liệu sau:

- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

- Bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam. Giấy uỷ quyền phải là bản có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật.

- Giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS được hợp pháp hoá lãnh sự

Tuy nhiên, theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên, hồ sơ Công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu có thể được miễn CFS hoặc CFS được miễn hợp pháp hoá lãnh sự, cụ thể như sau:

1. Trường hợp được miễn CFS

Theo quy định tại thông tư 32/2019/TT-BYT, trường hợp công bố sản phẩm mỹ phẩm được lưu hành và xuất khẩu từ các nước thành viên CPTPP thì không phải có CFS. Tính đến thời điểm hiện tại, có 11 quốc gia tham gia Hiệp định CPTPP: Bru-nây, Chi-lê, Niu Di-lân, Xinh-ga-po, Ốt-xtrây-lia, Pê-ru, Việt Nam, Ma-lai-xi-a, Mê-hi-cô, Ca-na-đa và Nhật Bản.

Như vậy, đổi với các sản phẩm mỹ phẩm được lưu hành và xuất khẩu từ Bru-nây, Chi-lê, Niu Di-lân, Xinh-ga-po, Ốt-xtrây-lia, Pê-ru, Ma-lai-xi-a, Mê-hi-cô, Ca-na-đa và Nhật Bản, khi Công bố sản phẩm mỹ phẩm, tổ chức, cá nhân không cần chuẩn bị CFS. Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu từ các quốc gia này chỉ cần 2 loại tài liệu sau:

- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

- Bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam

2. Trường hợp CFS được miễn hợp pháp hoá lãnh sự

Theo quy định, CFS phải được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp CFS đáp ứng một trong các quy định sau đây:

+ Được miễn hợp pháp hóa lãnh sự theo điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên hoặc theo nguyên tắc có đi có lại giữa Việt Nam và quốc gia cấp

+ Có văn bản hoặc thư điện tử do cơ quan có thẩm quyền cấp CFS hoặc cơ quan ngoại giao nước ngoài gửi đến Cục Quản lý Dược có nội dung xác nhận thông tin của CFS

Trong trường hợp này, Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam cũng được miễn hợp pháp hoá lãnh sự.

3. Quy định về Giấy uỷ quyền

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ chỉ chấp nhận Giấy uỷ quyền đáp ứng đúng các quy định được nêu tại Thông tư 06/2011/TT-BYT. Do đó, tổ chức, cá nhân cần chú ý chuẩn bị Giấy uỷ quyền đúng yêu cầu, tránh trường hợp bị từ chối hồ sơ, phải làm lại Giấy uỷ quyền sẽ tốn thêm nhiều thời gian, chi phí, và công sức. Cụ thể quy định về Giấy uỷ quyền như sau:

- Ngôn ngữ trình bày: tiếng Việt, tiếng Anh hoặc song ngữ tiếng Việt và tiếng Anh.

- Nội dung trên Giấy uỷ quyền phải đầy đủ, chính xác các thông tin sau:

+ Tên, địa chỉ của nhà sản xuất; trường hợp bên uỷ quyền là chủ sở hữu sản phẩm thì cần nêu rõ tên, địa chỉ của chủ sở hữu sản phẩm và tên, địa chỉ của nhà sản xuất;

+ Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân được ủy quyền;

+ Phạm vi ủy quyền (đứng tên công bố và phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam);

+ Nhãn hàng hoặc tên sản phẩm được ủy quyền;

+ Thời hạn ủy quyền;

+ Cam kết của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm cung cấp đầy đủ Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường tại Việt Nam;

+ Tên, chức danh, chữ ký của người đại diện cho bên uỷ quyền.

- Ngoại trừ trường hợp được miễn, Giấy uỷ quyền phải được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật.

Trên đây là những thông tin giải đáp thắc mắc của Quý khách hàng về vấn đề Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu có cần CFS không?. Để biết thêm thông tin và tư vấn chi tiết hơn, Quý khách hàng vui lòng liên hệ trực tiếp với Luật Doanh Trí theo một trong các phương thức sau:

Tổng đài tư vấn miễn phí 24/7: 1900 99 66 39