THỦ TỤC ĐĂNG KÝ CUNG CẤP DỊCH VỤ KIỂM ĐỊNH, HIỆU CHUẨN, THỬ NGHIỆM PHƯƠNG TIỆN ĐO, CHUẨN ĐO LƯỜNG PHÒNG SẠCH NĂM 2022
Mục lục
Thủ tục đăng ký cung cấp dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn, thử nghiệm phương tiện đo, chuẩn đo lường phòng sạch năm 2022
1. Căn cứ pháp lý
- Luật đo lường 2011, có hiệu lực từ ngày 01/07/2012;
- Nghị định số 86/2012/NĐ-CP quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của luật đo lường, có hiệu lực từ ngày 15/12/2012;
- Thông tư số 24/2013/TT-BKHCN quy định về hoạt động kiểm định, hiệu chuẩn, thử nghiệm phương tiện đo, chuẩn đo lường, có hiệu lực từ ngày 15/01/2013.
2. Khái niệm
- Phòng sạch là gì?
Theo định nghĩa về phòng sạch theo tiêu chuẩn ISO 14644 – 1 thì phòng sạch “là một phòng mà bên trong đó các hạt lơ lửng bên trong không khí bị khống chế và nó được xây dựng và sử dụng trong một kết cấu sao cho sự có mặt, sự sản sinh và duy trì các hạt trong phòng được giảm đến tối thiểu và các yếu tố khác trong phòng như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất đều có thể khống chế và điều khiển”.
Có thể hiểu, phòng sạch là một phòng kín vô trùng, không có khi độc hại, nơi mà nhiệt độ, độ ẩm, áp suất được kiểm soát chặt chẽ và lượng bụi được hạn chế ở mức thấp nhất. phòng sạch là không gian lý tưởng để sản xuất, chế tạo.
- Tiêu chuẩn phòng sạch là gì?
Tiêu chuẩn phòng sạch là tổng hợp tất cả những quy định, yêu cầu kỹ thuật và các thông số do bộ ban hành và chứng nhận chất lượng, chủ yếu liên quan đến hàm lượng các hạt bụi lơ lửng trong không khí, lượng bụi bám được khống chế theo một quy chuẩn nhất định. Thoả mãn các tiêu chuẩn, yêu cầu về kỹ thuật và thông số này giúp tạo nên một phòng sạch đảm bảo các thông số: nhiệt độ, áp suất, độ ẩm, độ sạch, lượng vi trùng… theo mong muốn. Các tiêu chuẩn này quy định lượng hạt bụi trong một đơn vị thể tích, chia thành các tầm kích cỡ bụi và loại phòng. Chúng được xác định bởi số hạt bụi có kích thước lớn hơn 0.5μμ/thể tích = 1 ft3 không khí trong phòng.
Trong trường hợp phòng sạch chưa đáp ứng được các yêu cầu về phòng sạch tiêu chuẩn thì phải điều chỉnh các thông số sao cho phù hợp với tiêu chuẩn quy định.
- Một số thuật ngữ khác
Theo Điều 3 Luật đo lường 2011 quy định như sau:
+ Phương tiện đo là phương tiện kỹ thuật để thực hiện phép đo.
+ Chuẩn đo lường là phương tiện kỹ thuật để thể hiện, duy trì đơn vị đo của đại lượng đo và được dùng làm chuẩn để so sánh với phương tiện đo hoặc chuẩn đo lường khác.
+ Kiểm định là hoạt động đánh giá, xác nhận đặc tính kỹ thuật đo lường của phương tiện đo theo yêu cầu kỹ thuật đo lường.
+ Hiệu chuẩn là hoạt động xác định, thiết lập mối quan hệ giữa giá trị đo của chuẩn đo lường, phương tiện đo với giá trị đo của đại lượng cần đo.
+ Thử nghiệm là việc xác định một hoặc một số đặc tính kỹ thuật đo lường của phương tiện đo, chuẩn đo lường.
Như vậy, có thể hiểu dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn, thử nghiệm phương tiện đo, chuẩn đo lường phòng sạch là dịch vụ chuyên xác nhận, đánh giá, liên hệ các phương tiện kỹ thuật đo lường và chuẩn đo lường đối với phòng sạch.
3. Điều kiện cung cấp dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn, thử nghiệm phương tiện đo lường, chuẩn đo lường phòng sạch
Điều kiện cung cấp dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn, thử nghiệm phương tiện đo lường, chuẩn đo lường phòng sạch
Tổ chức cung cấp dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn, thử nghiệm phải đáp ứng các điều kiện hoạt động sau đây:
- Thứ nhất, tổ chức đăng ký phải được thành lập theo quy định của pháp luật;
- Thứ hai, tổ chức đăng ký có đủ cơ sở vật chất kỹ thuật đáp ứng các điều kiện sau đây:
+ Có mặt bằng làm việc, điều kiện môi trường và điều kiện khác theo yêu cầu của quy trình kiểm định, hiệu chuẩn, thử nghiệm quy định của pháp luật;
+ Có đủ chuẩn đo lường, phương tiện thực hiện kiểm định, hiệu chuẩn, thử nghiệm theo yêu cầu của quy trình kiểm định, hiệu chuẩn, thử nghiệm tương ứng.
- Thứ ba, tổ chức đăng ký có đủ quy trình kiểm định, hiệu chuẩn, thử nghiệm do tổ chức cung cấp dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn, thử nghiệm công bố áp dụng đối với lĩnh vực đăng ký hoạt động;
- Thứ tư, tổ chức đăng ký có ít nhất 2 nhân viên kỹ thuật cho mỗi lĩnh vực đăng ký hoạt động. Các nhân viên kỹ thuật này phải đáp ứng các yêu cầu sau đây:
+ Tốt nghiệp trung cấp hoặc tương đương trở lên;
+ Có giấy chứng nhận hoàn thành khóa đào tạo về kiểm định, hiệu chuẩn, thử nghiệm tương ứng với lĩnh vực đăng ký hoạt động theo hướng dẫn của Tổng cục.
- Thứ năm, tổ chức đăng ký phải ban hành và thực hiện đúng quy định về chứng chỉ kiểm định, hiệu chuẩn, thử nghiệm theo quy định của pháp luật;
- Thứ sáu, tổ chức đăng ký phải đáp ứng các yêu cầu về tính độc lập, khách quan như tính minh bạch, công khai trong quy trình kiểm định, hiệu chuẩn, thử nghiệp đã công bố áp dụng, tính tự chịu trách nhiệm với kết quả kiểm định, hiệu chuẩn, thử nghiệm đã thực hiện…;
- Thứ bảy, tổ chức đăng ký phải thiết lập và duy trì hệ thống quản lý phù hợp với Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17025 đối với hoạt động kiểm định, hiệu chuẩn, thử nghiệm phương tiện đo, chuẩn đo lường;
- Thứ tám, tổ chức đăng ký phải phải đăng ký hoạt động theo quy định của pháp luật.
4. Hồ sơ đăng ký cung cấp dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn, thử nghiệm phương tiện đo lường, chuẩn đo lường phòng sạch
Hồ sơ đăng ký cung cấp dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn, thử nghiệm phương tiện đo lường, chuẩn đo lường phòng sạch
(1) Đơn đăng ký cung cấp dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn, thử nghiệm phương tiện đo lường, chuẩn đo lường phòng sạch;
(2) Bản sao một trong các giấy tờ sau:
- Bản sao Quyết định thành lập;
- Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động khoa học và công nghệ;
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
- Giấy chứng nhận đầu tư do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp;
(3) Báo cáo về nhân lực và cơ sở vật chất kỹ thuật phương tiện đo, chuẩn đo lường phòng sạch;
(4) Văn bản của người đứng đầu tổ chức đăng ký cam kết bảo đảm điều kiện hoạt động cung ứng dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn, thử nghiệm phương tiện đo, chuẩn đo lường phòng sạch;
(5) Văn bản quy định về nội dung, hình thức, việc chế tạo, quản lý và sử dụng chứng chỉ kiểm định, hiệu chuẩn, thử nghiệm phương tiện đo, chuẩn đo lường phòng sạch;
(6) Danh mục hồ sơ của hệ thống quản lý đã thiết lập và duy trì đối với hoạt động kiểm định, hiệu chuẩn, thử nghiệm phương tiện đo, chuẩn đo lường phòng sạch đăng ký thực hiện.
4. Quy trình đăng ký cung cấp dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn, thử nghiệm phương tiện đo lường, chuẩn đo lường phòng sạch
Bước 1: Nộp hồ sơ đăng ký
Tổ chức đăng ký cung cấp dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn, thử nghiệm phương tiện đo, chuẩn đo lường phòng sạch nộp hồ sơ trực tiếp tại Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường hoặc qua gửi đường bưu điện đến Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường
Bước 2: Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường tiếp nhận và xử lý hồ sơ
Sau khi tiếp nhận hồ sơ từ tổ chức đăng ký, cán bộ được giao xử lý hồ sơ xem xét tính hợp lệ của hồ sơ.
- Nếu hồ sơ chưa đầy đủ và hợp lệ, Tổng cục thông báo bằng văn bản cho tổ chức đăng ký
- Nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ:
+ Trường hợp không phải đánh giá tại cơ sở: Tổng cục sẽ cấp giấy chứng nhận đăng ký
+ Trường hợp phải đánh giá tại cơ sở: Tổng cục sẽ ra quyết định thành lập đoàn đánh giá tại cơ sở và chuyển sang bước 3.
Bước 3: Đoàn đánh giá thực hiện đánh giá tại cơ sở và nộp kết quả đánh giá về Tổng cục
Bước 4: Tổng cục xem xét kết quả đánh giá.
- Nếu kết quả đánh giá tại cơ sở không đạt yêu cầu quy định: Tổng cục thông báo bằng văn bản cho tổ chức đăng ký
- Nếu kết quả đánh giá tại cơ sở đạt yêu cầu quy định: Tổng cục cấp giấy chứng nhận đăng ký.
Kết quả được trả trực tiếp tại trụ sở Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng hoặc theo đường bưu điện.
5. Thời hạn xử lý hồ sơ
a. Trường hợp hồ sơ không hợp lệ
- Thời hạn kiểm tra và trả lời nếu hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ: 7 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ.
- Thời hạn bổ sung hồ sơ: 90 ngày
b. Trường hợp hồ sơ hợp lệ
- Thời hạn giải quyết sau khi hồ sơ hợp lệ và không phải đánh giá tại cơ sở: 20 ngày làm việc.
- Thời hạn giải quyết sau khi hồ sơ hợp lệ và đặt trong trường hợp phải đánh giá tại cơ sở: 70 ngày bao gồm:
+ Thành lập đoàn đánh giá tại cơ sở: 30 ngày làm việc.
+ Thực hiện đánh giá tại cơ sở và nộp báo cáo đánh giá: 30 ngàylàm việc.
+ Xử lý kết quả đánh giá tại cơ sở: 10 ngày.
Trên đây là những thông tin giải đáp thắc mắc của Quý khách hàng về vấn đề Thủ tục đăng ký cung cấp dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn, thử nghiệm phương tiện đo, chuẩn đo lường phòng sạch năm 2022. Để biết thêm thông tin và tư vấn chi tiết hơn, Quý khách hàng vui lòng liên hệ trực tiếp với Luật Doanh Trí theo một trong các phương thức sau:
Tổng đài tư vấn miễn phí 24/7: 1900 99 66 39
Yêu cầu dịch vụ, gửi báo giá: 024 88 83 83 83
Liên hệ qua email: [email protected] / [email protected]
Bài viết ngày được thực hiện bởi: Phạm Thanh Hoà
Chức vụ: Giám đốc công ty
Lĩnh vực tư vấn: Dân sự, Hình sự, Doanh nghiệp
Trình độ đào tạo: Thạc sỹ Luật, MBA
Số năm kinh nghiệm thực tế: 10 năm
CÔNG TY TNHH
LUẬT DOANH TRÍ
TƯ VẤN PHÁP LUẬT
MIỄN PHÍ 24/7
ĐẶT HẸN LUẬT SƯ, YÊU
CẦU DỊCH VỤ
Mục khác
- THỦ TỤC CẤP MỚI GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI B, C, D MỚI NHẤT NĂM 2022
- ĐIỀU KIỆN CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DƯỢC TẠI TP. HCM MỚI NHẤT NĂM 2022
- ĐIỀU KIỆN, THỦ TỤC CẤP CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ DƯỢC TẠI THÁI BÌNH MỚI NHẤT NĂM 2022
- THỦ TỤC XIN GIẤY PHÉP QUẢNG CÁO THUỐC TẠI HÀ NỘI MỚI NHẤT NĂM 2022
- NGUYÊN TẮC CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN PHÂN LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ MỚI NHẤT NĂM 2022
- THỦ TỤC ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC MỚI NHẤT NĂM 2022
- THỦ TỤC ĐĂNG KÍ LƯU HÀNH CHẾ PHẨM SINH HỌC MỚI NHẤT NĂM 2022
- THỦ TỤC ĐĂNG KÍ LƯU HÀNH CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN TRONG GIA DỤNG VÀ Y TẾ MỚI NHẤT NĂM 2022
- THỦ TỤC NHẬP KHẨU VÀ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH KIT TEST COVID-19 MỚI NHẤT NĂM 2022
- THỦ TỤC ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC MỚI NHẤT NĂM 2022
- Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu có cần CFS không?
- Nắm chắc 5 điều này để tự tin làm hồ sơ công bố mỹ phẩm
- Thực phẩm thuộc diện phải đăng ký bản công bố sản phẩm bị xử phạt thế nào nếu doanh nghiệp tự công bố?