ĐIỀU KIỆN XUẤT KHẨU THUỐC CHỮA BỆNH

Thuốc là chế phẩm có chứa dược chất hoặc dược liệu dùng cho người nhằm Mục đích phòng bệnh, chẩn đoán bệnh, chữa bệnh, Điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, Điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể người. Nhà nước hiện đang có những quy định nghiêm ngặt về hoạt động xuất khẩu thuốc. Bài viết hôm nay của Luật Doanh Trí sẽ đưa tới Quý khách hàng bài viết với chủ đề Điều kiện xuất khẩu thuốc chữa bệnh. Nếu Quý khách hàng đang tìm hiểu về vấn đề này thì hãy theo dõi bài viết dưới đây.

Căn cứ pháp luật:
- Luật Dược 2016;
- Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 về hoạt động xuất khẩu thuốc;
- Điều 8 Nghị định 102/2016/NĐ-CP về điều kiện xuất khẩu thuốc.
 
1. Điều kiện xuất khẩu thuốc

Để được cấp phép xuất khẩu thuốc các cá nhân, tổ chức doanh nghiệp cần phải thỏa mãn điều kiện đối với hoạt động xuất nhập khẩu thuốc như sau: 
Cơ sở sản xuất thuốc phải đáp ứng các điều kiện:
- Nhân viên tham gia sản xuất thuốc phải có chứng chỉ hành nghề
- Nhà máy, công xưởng sàn xuất thuốc phải được đảm bảo đủ điều kiện sản xuất
- Các thiết bị liên quan đến sản xuất. bảo quản thuốc phải có chứng nhận thẩm định từ cơ quan chức năng
- Nơi sản xuất thuốc phải có hệ thống quản lý chất lượng đạt tiêu chuẩn
- Doanh nghiệp kinh doanh thuốc phải có giấy chứng nhận kinh doanh thuốc
2. Thủ tục đăng ký giấy phép xuất khẩu thuốc ra nước ngoài
Theo quy định của pháp luật cá nhân, doanh nghiệp đủ điều kiện muốn xin cấp phép xuất khẩu thuốc cần chuẩn bị các thủ tục sau:
- Đơn đề nghị xin cấp phép xuất khẩu thuốC
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện xuất khẩu thuốc
- Các văn bản, tài liệu liên quan đến nguyên liệu, trang thiết bị, hệ thống bảo quản, phân phối thuốc theo quy định
- Bản sao có công chứng giấy chứng nhận đăng ký hoạt động doanh nghiệp
- Bản sao chứng chỉ hàng nghề dược
3. Trình tự xem xét phê duyệt đơn đăng ký xuất khẩu thuốc

Sau khi nộp hồ sơ thủ tục đăng ký xuất khẩu thuốc các cơ quan chức năng sẽ thực hiện thẩm định giải quyết hồ sơ:
- Khảo sát đánh giá thực tế cơ sở đăng ksy xuất khẩu thuốc trong vòng 20 ngày.
- Các cơ quan có liên quan sẽ gửi văn bản thông báo trong thời hạn 5 ngày làm việc tính từ sau ngày hoàn thành đánh giá thực tế
- Sau 20 ngày kể từ ngày nhận được thông báo đủ điều kiên xuất khẩu thuốc cơ quan cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện xuất khẩu thuốc
- Những trường hợp chưa được phê duyệt cần khắc phục những nguyên nhân chưa được phê duyệt rồi tiến hành gửi lại hồ sơ lên cơ quan có thẩm quyền.
 

Trên đây là những thông tin về “Điều kiện xuất khẩu thuốc chữa bệnh”. Để biết thêm thông tin chi tiết và tư vấn về vấn đề này, Quý khách hàng vui lòng liên hệ trực tiếp với Luật Doanh Trí theo một trong các phương thức sau:

Hotline: (+84) 911.233.955 – (024) 6293 8326

Email: [email protected]

Luật Doanh Trí rất hân hạnh khi được đồng hành cùng Quý Khách hàng!

Trân trọng./.