ĐIỀU KIỆN THÀNH LẬP CÔNG TY DƯỢC PHẨM

ĐIỀU KIỆN THÀNH LẬP CÔNG TY DƯỢC PHẨM

Hiện nay, ngành dược ở Việt Nam đang có rất nhiều tiềm năng phát triển. Đây cũng là ngành ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người. Vậy nên, pháp luật quy định kinh doanh dược phẩm là loại hình kinh doanh có điều kiện. Bài viết này sẽ cung cấp các thông tin về “Điều kiện thành lập công ty dược phẩm”.

Cơ sở pháp lý:

- Luật Doanh nghiệp 2020;

- Nghị định 01/2021/NĐ-CP về đăng ký doanh nghiệp.

1, Điều kiện thành lập công ty dược phẩm:

Dược phẩm là ngành có ảnh hưởng trực tiếp tới sức khỏe con người, vì vậy pháp luật quy định rất chặt chẽ về điều kiện. Nếu bạn muốn thành lập công ty dược phẩm cần đáp ứng các điều kiện sau:

- Cơ sở vật chất – kỹ thuật và nhân sự phải đạt tiêu chuẩn theo GDP (bao gồm 17 quy chuẩn) do Bộ Y tế ban hành, phù hợp với từng loại hình kinh doanh thuốc;

- Người quản lý chuyên môn về dược có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với hình thức kinh doanh, được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền;

- Dược phẩm kinh doanh phải thuộc loại được Bộ y tế cấp visa nhập khẩu.

- Người điều hành kinh doanh và người quản lý kho chứa hành phải có chứng chỉ hành nghề dược.

- Nhãn hiệu của dược phẩm đã được bảo hộ hoặc không tương tự nhãn hiệu đã được chứng nhận độc quyền tại Việt Nam.

- Phải có một số Giấy phép chuyên ngành, chuyên lĩnh vực như sau:

+ Chứng chỉ hành nghề dược đối với người chịu trách  nhiệm về dược của cơ sở bán thuốc.

+ Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

+ Giấy phép hoạt động “Thực hành tốt nhà thuốc” (Đối với cơ sở bán lẻ thuốc)

+ Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (Đối với cơ sở sản xuất thuốc)

+ Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP bao bì dược phẩm (Đối với cơ sở sản xuất bao bì trực tiếp với thuốc).

- Có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.

2. Mã ngành nghề kinh doanh

- Sản xuất thuốc, hoá dược và dược liệu: 2100

- Sản xuất thực phẩm khác chưa được phân vào đâu: 1079

- Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh: 4772

- Bán buôn thực phẩm, Bán buôn thực phẩm chức năng: 4632

- Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh: 4772

- Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình.

Chi tiết: Bán buôn dược phẩm và dụng cụ y tế: 4649

- Hoạt động dịch vụ hỗ trợ kinh doanh khác còn lại chưa được phân vào đâu

Chi tiết: Dịch vụ bảo quản thuốc: 8299

- Bán buôn máy móc, thiết bị và phụ tùng máy khác.

Chi tiết: Bán buôn máy móc, thiết bị y tế: 4659

3. Thủ tục thành lập

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ và nộp hồ sơ tại sở kế hoạch đầu tư xin cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.

Hồ sơ gồm:

(1) Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp

(2) Điều lệ công ty

(3) Danh sách thành viên hoặc cổ đông công ty (nếu là công ty trách nhiệm hữu hạn hai thành viên trở lên hoặc công ty cổ phần).

(4) Bản sao hợp lệ một trong các giấy tờ chứng thực:

Giấy CMND, còn hiệu lực hoặc Hộ chiếu còn hiệu lực đối với cá nhân.

Giấy CN ĐKKD/Giấy CN ĐKDN đối với tổ chức và kèm theo giấy tờ chứng thực cá nhân, quyết định uỷ quyền của Người đại diện theo uỷ quyền của tổ chức.

(5) Quyết định góp vốn đối với thành viên là tổ chức.

Bước 2: Công bố thông tin đăng ký doanh nghiệp

Sau khi được cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, doanh nghiệp phải thông báo công khai trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp theo trình tự, thủ tục và phải trả phí.

Bước 3: Khắc dấu và nộp hồ sơ thông báo mẫu con dấu.

Trong vòng 01 ngày kể từ ngày công ty có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, doanh nghiệp phải khắc dấu pháp nhân và thực hiện thủ tục thông báo sử dụng mẫu con dấu với cơ quan đăng ký kinh doanh tại Phòng đăng ký kinh doanh thuộc Sở kế hoạch và đầu tư cấp tỉnh.

Trên đây là những thông tin về "Điều kiện thành lập công ty dược phẩm”. Để biết thêm thông tin chi tiết và tư vấn về vấn đề này, Quý khách hàng vui lòng liên hệ trực tiếp với Luật Doanh Trí theo một trong các phương thức sau:

Hotline: (+84) 911.233.955 – (024) 6293 8326

Email: [email protected]

Luật Doanh Trí rất hân hạnh khi được đồng hành cùng Quý Khách hàng!

Trân trọng./.