CÔNG BỐ SẢN PHẦM KHẨU TRANG VẢI
Mục lục
Dịch COVID-19 hoành hành cuộc sống của người dân kéo theo đó là nhu cầu tăng cao của những mặt hàng thiết yếu liên quan đến vệ sinh, dịch tễ như : cồn y tế, khẩu trang, nước muối sinh lý, giấy vệ sinh...Một trong số đó là khẩu trang, một mặt hàng thiết yếu nhằm tránh giọt bắn tiếp xúc với đường hô hấp của con người giữa tình hình COVID 19 phức tạp. Tuy nhiên để các sản phẩm khẩu trang vải, buộc các sản phẩm phải đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng theo quy định pháp luật. Cùng tìm hiểu vấn đề này cùng Luật Doanh Trí qua bài viết sau đây.
Cơ sở pháp lý:
- Thông tư số 28/2012/TT-BKHCN
- Thông tư số 21/2017/TT-BCT
Công bố khẩu trang vải là gì?
- Hiện nay trên thị trường có ba loại khẩu trang là: Khẩu trang vải thông thường, khẩu trang vải kháng giọt bắn đường hô hấp và khẩu trang y tế. Ba loại khẩu trang này có những tiêu chuẩn riêng và khác nhau. Trước khi đưa mỗi loại sản phẩm khẩu trang này ra thị trường thì đơn vị công bố cần nghiên cứu kỹ tiêu chuẩn sản phẩm và thủ tục thực hiện tương ứng để phù hợp với quy định pháp luật. Trong phạm vị bài viết này, Doanh Trí chỉ nhấn mạnh phân tích đối với sản phẩm khẩu trang vải thông thường. Nhưng cũng cần sơ lược để quý vị biết được sự khách nhau của ba loại sản phẩm này như sau :
+Khẩu trang y tế là trang thiết bị y tế phục vụ cho con người nhằm ngăn ngừa vi khuẩn, virut hay các bệnh truyền nhiễm thông qua đường hô hấp. Được cấu tạo bởi các lớp vải không dệt, lớp vi lọc thấu khí không thấm nước. Được dùng hàng ngày và dùng trong các cơ sở y tế.
+Khẩu trang vải kháng giọt bắn đường hô hấp, kháng khuẩn: là khẩu trang có tối thiểu 3 lớp: lớp ngoài cùng là lớp có tính kháng nước, kháng giọt bắn đường hô hấp hoặc kết hợp kháng khuẩn; các lớp còn lại là lớp lọc, kháng khuẩn (lớp kháng khuẩn là vải kháng khuẩn, nano bạc, than hoạt tính hoặc tương đương)
+Khẩu trang vải thông thường là khẩu trang làm từ vải thông thường có tác dụng chống khói, bụi, mùi hôi, chống say tàu xe.... Trong các loại khẩu trang trên thì khẩu trang vải có độ bảo vệ thấp hơn cả.
- Thủ tục công bố khẩu trang vải là việc cơ sở sản xuất, lưu hành khẩu trang vải công bố với cơ quan nhà nước về sản phẩm của mình phù hợp với Quy chuẩn Việt Nam hiện hành về sản phẩm khẩu trang vải.
Tại sao phải thực hiện thủ tục công bố khẩu trang vải?
- Thứ nhất, khẩu trang vải thuộc Phụ lục I Danh mục sản phẩm dệt may chịu sự điều chỉnh của Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 012017/BCT Về mức giới hạn hàm lượng formaldehyt và các amin thơm chuyển hóa từ thuốc nhuộm azo trong sản phẩm dệt may. Nên khẩu trang vải là sản phẩm có quy chuẩn kỹ thuật.
- Thứ hai, theo quy định tại Điều 12 Thông tư số 28/2012/TT-BKHCN “Đối tượng của công bố hợp quy là sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, quá trình, môi trường được quy định trong quy chuẩn kỹ thuật quốc gia do các Bộ quản lý ngành, lĩnh vực ban hành hoặc được quy định trong quy chuẩn kỹ thuật địa phương do Ủy ban nhân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương ban hành. Công bố hợp quy là hoạt động bắt buộc”. Tức những sản phẩm nào có quy chuẩn kỹ thuật thì sản phẩm đó phải công bố hợp quy.
=> Do đó, khẩu trang vải là sản phẩm bắt buộc phải thực hiện thủ tục công bố hợp quy.
Điều kiện để công bố khẩu trang vải là gì?
- Để có thể thực hiện thủ tục công bố khẩu trang vải cần dựa và các kết quả sau:
+ Kết quả tự đánh giá sự phù hợp của tổ chức, cá nhân. Các tổ tự đánh giá phải có đủ điều kiện để được đánh giá khẩu trang vải. Do đó, không phải mọi cơ sở đều có thể dựa vào cách thức này để công bố.
+ Kết quả chứng nhận của tổ chức chứng nhận đã đăng ký hoặc được thừa nhận theo quy định của pháp luật. Đây là cách mà nhiều cơ sở lựa chọn để có thể thực hiện thủ tục công bố khẩu trang vải không dệt. Cơ sở sẽ lựa chọn một trong các cơ sở có đủ điều kiện chứng nhận khẩu trang vải để kiểm tra chất lượng sản phẩm của cơ sở mình sản xuất ra.
+ Kết quả chứng nhận của tổ chức chứng nhận được chỉ định
- Các kết quả đánh giá trên đều phải dựa vào quy chuẩn kỹ thuật của khẩu trang vải, cụ thể khẩu trang vải phải đạt được hai chỉ tiêu sau:
+ Hàm lượng formaldehyt trong khẩu trang vải không được vượt quá các giá trị quy định nêu tại bảng sau:
TT |
Nhóm sản phẩm dệt may |
Mức giới hạn tối đa (mg/kg) |
1 |
Sản phẩm dệt may tiếp xúc trực tiếp với da |
75 |
+ Hàm lượng mỗi amin thơm không được vượt quá 30 mg/kg. Danh mục các amin thơm chuyển hóa từ thuốc nhuộm azo
Thành phần hồ sơ thực hiện thủ tục công bố khẩu trang vải
- Trường hợp công bố hợp quy dựa trên kết quả tự đánh giá của tổ chức, cá nhân (bên thứ nhất), hồ sơ công bố hợp quy bao gồm:
+ Bản công bố hợp quy
+ Báo cáo tự đánh giá gồm các thông tin sau: Tên tổ chức, cá nhân; địa chỉ; điện thoại, fax; Tên sản phẩm, hàng hóa; Số hiệu quy chuẩn kỹ thuật; Kết luận sản phẩm, hàng hóa phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật; Cam kết chất lượng sản phẩm, hàng hóa phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật, tiêu chuẩn công bố áp dụng và hoàn toàn chịu trách nhiệm trước pháp luật về chất lượng sản phẩm, hàng hóa và kết quả tự đánh giá. Báo cáo tự đánh giá dựa trên kết quả tự thực hiện của tổ chức, cá nhân hoặc dựa trên kết quả đánh giá của tổ chức đánh giá sự phù hợp đã đăng ký.
- Trường hợp công bố hợp quy dựa trên kết quả chứng nhận của tổ chức chứng nhận đã đăng ký hoặc tổ chức chứng nhận được chỉ định (bên thứ ba), hồ sơ công bố hợp quy bao gồm:
+ Bản công bố hợp quy
+ Bản sao y bản chính Giấy chứng nhận phù hợp quy chuẩn kỹ thuật tương ứng kèm theo mẫu dấu hợp quy do tổ chức chứng nhận đã đăng ký hoặc tổ chức chứng nhận được chỉ định cấp cho tổ chức, cá nhân”.
Trình tự thực hiện thủ tục công bố khẩu trang vải
- Trường hợp công bố hợp quy dựa trên kết quả tự đánh giá
+ Tổ chức, cá nhân gửi hồ sơ công bố hợp quy cho Sở Công Thương;
+ Sau khi gửi hồ sơ công bố hợp quy đến Sở Công Thương, tổ chức, cá nhân được phép đưa ra thị trường Việt Nam.
+ Số công bố hợp quy (số trong Bản công bố hợp quy): Số công bố hợp quy được ký hiệu như sau X/Y, trong đó: X là mã số doanh nghiệp; Y là số vận tải đơn hoặc chứng từ vận tải tương đương (trong trường hợp không có vận tải đơn) đối với sản phẩm nhập khẩu hoặc mã số quản lý lô hàng của doanh nghiệp đối với sản xuất trong nước.
- Trường hợp công bố hợp quy dựa trên kết quả đánh giá của tổ chức chứng nhận/ giám định được chỉ định (sau đây viết tắt là tổ chức chứng nhận/ giám định)
+ Tổ chức, cá nhân gửi hồ sơ công bố hợp quy cho Sở Công Thương;
+ Sau khi gửi hồ sơ công bố hợp quy đến Sở Công Thương, tổ chức, cá nhân được phép đưa ra thị trường Việt Nam.
+ Số công bố hợp quy (số trong Bản công bố hợp quy): Số công bố hợp quy được ký hiệu như sau X/Y/Z, trong đó: X là mã số doanh nghiệp; Y là số vận đơn đối với sản phẩm nhập khẩu hoặc mã số quản lý lô hàng của doanh nghiệp đối với sản xuất trong nước, Z là mã số của tổ chức đánh giá.
Trên đây là những thông tin giải đáp thắc mắc của Quý khách hành về "Công bố sản phẩm khẩu trang vải như thế nào?". Để biết thêm thông tin chi tiết và tư vấn về vấn đề này Quý khách hàng vui lòng liên hệ trực tiếp với Luật Doanh Trí theo một trong các phương thức sau:
Hotline: 0911.233.955 – (024) 6293 8326
Email: [email protected]
Luật Doanh Trí rất hân hạnh khi được đồng hành cùng Quý Khách hàng!
Trân trọng./.
Bài viết ngày được thực hiện bởi: nguyenthithuytrang
Chức vụ: Giám đốc công ty
Lĩnh vực tư vấn: Dân sự, Hình sự, Doanh nghiệp
Trình độ đào tạo: Thạc sỹ Luật, MBA
Số năm kinh nghiệm thực tế: 10 năm
CÔNG TY TNHH
LUẬT DOANH TRÍ
TƯ VẤN PHÁP LUẬT
MIỄN PHÍ 24/7
ĐẶT HẸN LUẬT SƯ, YÊU
CẦU DỊCH VỤ
Mục khác
- THỦ TỤC CẤP MỚI GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI B, C, D MỚI NHẤT NĂM 2022
- ĐIỀU KIỆN CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DƯỢC TẠI TP. HCM MỚI NHẤT NĂM 2022
- ĐIỀU KIỆN, THỦ TỤC CẤP CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ DƯỢC TẠI THÁI BÌNH MỚI NHẤT NĂM 2022
- THỦ TỤC XIN GIẤY PHÉP QUẢNG CÁO THUỐC TẠI HÀ NỘI MỚI NHẤT NĂM 2022
- NGUYÊN TẮC CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN PHÂN LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ MỚI NHẤT NĂM 2022
- THỦ TỤC ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC MỚI NHẤT NĂM 2022
- THỦ TỤC ĐĂNG KÍ LƯU HÀNH CHẾ PHẨM SINH HỌC MỚI NHẤT NĂM 2022
- THỦ TỤC ĐĂNG KÍ LƯU HÀNH CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN TRONG GIA DỤNG VÀ Y TẾ MỚI NHẤT NĂM 2022
- THỦ TỤC NHẬP KHẨU VÀ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH KIT TEST COVID-19 MỚI NHẤT NĂM 2022
- THỦ TỤC ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC MỚI NHẤT NĂM 2022
- Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu có cần CFS không?
- Nắm chắc 5 điều này để tự tin làm hồ sơ công bố mỹ phẩm
- Thực phẩm thuộc diện phải đăng ký bản công bố sản phẩm bị xử phạt thế nào nếu doanh nghiệp tự công bố?