Công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế

Trang thiết bị y tế - một cụm từ đã vô cùng quen thuộc trong cuộc sống hàng ngày của chúng ta. Tuy vậy, không hẳn ai cũng hiểu rõ thế nào là trang thiết bị y tế, đặc biệt là về các thông số kĩ thuật của trang thiết bị y tế. Chính vì vậy dịch vụ tư vấn về kỹ thuật trang thiết y tế xuất hiện, để thực hiện dịch vụ này cần phải thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế thì mới hoạt động hợp pháp. Sau đây Luật Doanh Trí xin được chia sẻ quy định về hồ sơ, thủ tục công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế tới các bạn.

1. Điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế

- Việc thực hiện dịch vụ tư vấn về lập danh mục và xây dựng cấu hình, tính năng kỹ thuật trang thiết bị y tế phải được thực hiện bởi cá nhân đã được cấp giấy chứng nhận đã qua đào tạo về tư vấn kỹ thuật trang thiết bị y tế.

- Điều kiện của cá nhân thực hiện tư vấn kỹ thuật trang thiết bị y tế:

• Có trình độ từ đại học chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược trở lên;
• Có thời gian công tác trực tiếp về kỹ thuật trang thiết bị y tế tại cơ sở trang thiết bị y tế từ 05 năm trở lên;
• Đã được cơ sở đào tạo kiểm tra và công nhận đủ khả năng tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế theo chương trình đào tạo do Bộ Y tế ban hành.

- Người tư vấn chỉ được tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế sau khi đã được Bộ Y tế cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế.

2. Hoàn thành công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế

A. Hồ sơ công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế

- Văn bản đề nghị công bố đủ điều kiện tư vấn;

- Bản sao có chứng thực văn bằng, chứng chỉ đại học chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược; chứng chỉ đã qua đào tạo về tư vấn kỹ thuật trang thiết bị y tế;

- Bản xác nhận thời gian công tác

B. Thủ tục công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế

- Người đề nghị công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế gửi hồ sơ đến Bộ Y tế;

- Khi nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Bộ Y tế cấp cho người thực hiện việc công bố Phiếu tiếp nhận hồ sơ;

- Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Bộ Y tế có trách nhiệm công khai trên cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế các thông tin sau: Tên, địa chỉ, số điện thoại liên hệ của người tư vấn; phạm vi tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế và hồ sơ công bố đủ điều kiện tư vấn kỹ thuật trang thiết bị y tế.

- Trong quá trình hoạt động, người tư vấn phải thực hiện lại thủ tục công bố đủ điều kiện tư vấn nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố trước đó.

Trên đây là tư vấn của Luật Doanh Trí về “Công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế”. Nếu quý khách hàng có nhu cầu, vui lòng liên hệ trực tiếp với Luật Doanh Trí qua các hình thức sau:

Holine: 0911.233.955

Email: [email protected]

Gói dịch vụ Công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế của Luật Doanh Trí bao gồm:

- Tư vấn sơ bộ cho Quý khách hàng về các vấn đề pháp lý liên quan đến điều kiện và thủ tục công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế.

- Soạn thảo các loại giấy tờ, hồ sơ cần thiết cho Quý khách hàng.

- Đại diện Quý khách hàng nộp hồ sơ đăng ký công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế.

- Đại diện Quý khách hàng theo dõi tiến trình giải quyết hồ sơ.

Luật Doanh Trí rất hân hạnh khi được đồng hành và hợp tác cùng Quý khách hàng!

Trân trọng./.