Giấy phép kinh doanh
CẤP GIẤY PHÉP CHO CÔNG TY NƯỚC NGOÀI HOẠT ĐỘNG VỀ VẮC XIN, SINH PHẨM Y TẾ TẠI VIỆT NAM
Vaccine và sinh phẩm y tế đều là sản phẩm có nguồn gốc sinh học được dùng để phòng bệnh, chữa bệnh và chẩn đoán bệnh cho người. Trong đó, vaccine (hay còn gọi là vắc-xin) là chế phẩm có tính kháng nguyên có nguồn gốc từ vi sinh vật gây bệnh hoặc vi sinh vật có cấu trúc kháng nguyên giống vi sinh vật gây bệnh, đã được bào chế đảm bảo độ an toàn cần thiết, làm cho cơ thể tự tạo ra tình trạng miễn dịch chống lại tác nhân gây bệnh. Vacxin chứa các phiên bản suy yếu của virus hay phiên bản gần giống như virus (được gọi là kháng nguyên). Điều này chứng tỏ các kháng nguyên không thể tạo ra các dấu hiệu hoặc triệu chứng của bệnh, nhưng chúng kích thích hệ thống miễn dịch tạo ra các kháng thể. Những kháng thể này sẽ bảo vệ cơ thể khi tiếp xúc với các virus trong tương lai. Sinh phẩm (còn gọi là thuốc sinh học) là thuốc được sản xuất bằng công nghệ hoặc quá trình sinh học từ chất hoặc hỗn hợp các chất cao phân tử có nguồn gốc sinh học bao gồm cả dẫn xuất của máu và huyết tương người. Hiện nay nhiều công ty nước ngoài hoạt động trong lĩnh vực Vắc-xin và sinh phẩm y tế tại Việt Nam. Chính vì thế việc cấp Giấy giấy phép hoạt động là rất cần thiết. Vậy thủ tục này được thực hiện như thế nào? Hãy cùng theo dõi bài viết dưới đây của Luật Doanh Trí để biết thêm thông tin chi tiết.
CẤP GIẤY XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO THUỐC (TRỪ TRƯỜNG HỢP QUẢNG CÁO THUỐC THEO PHƯƠNG TIỆN TỔ CHỨC HỘI THẢO, HỘI NGHỊ, SỰ KIỆN GIỚI THIỆU THUỐC)
Thuốc là chất hoặc hỗn hợp các chất dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh hoặc điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể bao gồm: thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế. Quảng cáo thước là hoạt động giới thiệu thuốc do đơn vị kinh doanh thuốc trực tiếp tiến hành hoặc phối hợp, hoặc tài trợ, ủy quyền cho một đơn vị khác tiến hành để thúc đẩy việc kê đơn, cung ứng, bán và/hoặc sử dụng thuốc trên cơ sở sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả. Hiện nay có nhiều đơn vị tiến hành quảng cáo thuốc hoặc đơn vị đăng ký thuốc ủy quyền cho đơn vị khác đăng ký hồ sơ quảng cáo thuốc. Chính vì thế việc cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc là việc làm tiên quyết và cần thiết đối với những đơn vị này. Chính vì vậy, bài viết dưới đây của Luật Doanh Trí sẽ đưa tới các bạn những vấn đề chính về việc Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc (trừ trường hợp quảng cáo thuốc theo phương tiện tổ chức hội thảo, hội nghị, sự kiện giới thiệu thuốc).
.jpg)
BỔ SUNG PHẠM VI KINH DOANH TRONG GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH THUỐC ĐỐI VỚI CƠ SỞ BÁN BUÔN DƯỢC LIỆU
Ngày nay y học là một trong những ngành quan trọng vì nó là nhu cầu thiết yếu và liên quan trực tiếp đến sức khỏe của con người. Mỗi khi ốm đau hay bệnh tật chúng ta không còn xa lạ với cụm từ thuốc tân dược. Trước đây khi khoa học chưa phát triển con người đã biết sử dụng đến các loại thuốc đông y từ tự nhiên. Khi cuộc sống ngày càng phát triển thuốc tân dược được sử dụng phổ biến hơn. Nhiều cơ sở sản xuất kinh doanh thuốc tân cũng ra đời và hoạt động do nhu cầu sử dụng thuốc ngày càng tăng cao. Tuy nhiên, do đặc thù của ngành y, thuốc tân dược ảnh hưởng trực tiếp tới sức khỏe của người sử dụng nên khi mở một cơ sở kinh doanh thuốc tân dược cần hết sức chú ý. Nhiều cơ sở bán buôn dược liệu trong quá trình kinh doanh muốn bổ sung phạm vi kinh doanh trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.
THÀNH LẬP VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN CỦA THƯƠNG NHÂN NƯỚC NGOÀI TẠI VIỆT NAM
Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài tại Việt Nam là đơn vị phụ thuộc của thương nhân nước ngoài, được thành lập để tìm hiểu thị trường và thực hiện một số hoạt động xúc tiến thương mại. Vì vậy, việc thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài phải tuân thủ quy định của pháp luật Việt Nam. Theo quy định của Luật Thương mại 2005,Thương nhân nước ngoài phải chịu trách nhiệm trước pháp luật Việt Nam về toàn bộ hoạt động của Văn phòng đại diện của mình tại Việt Nam. Trong xu thế hội nhập toàn cầu hóa cùng với sự phát triển của thương mại quốc tế Việt Nam trở thành điểm đến đầu tư có sức hút mạnh mẽ đối với các tập đoàn, doanh nghiệp trên toàn thế giới, điều này kéo theo nhu cầu thành lập các văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài tại Việt Nam ngày càng nhiều. Vậy điều kiện và thủ tục thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài được pháp luật Việt Nam quy định như thế nào? Câu hỏi trên sẽ được Luật Doanh Trí giải đáp đầy đủ qua bài viết dưới đây.
.png)
CẤP GIẤY XÁC NHẬN NỘI DUNG THÔNG TIN THUỐC THEO HÌNH THỨC HỘI THẢO GIỚI THIỆU THUỐC
Theo thống kê của Bộ Y tế, nước ta hiện có khoảng 180 doanh nghiệp sản xuất thuốc, trong đó khoảng 100 doanh nghiệp sản xuất tân dược và 80 doanh nghiệp sản xuất đông dược. Ngoài ra, có hơn 300 cơ sở sản xuất đông dược. Cũng chính vì vậy các hình thức hội thảo giới thiệu thuốc đang diễn ra ngày càng nhiều. Việc cấp các loại giấy tờ xác nhận nội dung thông tin thuốc cũng đang dần trở nên phổ biến. Vậy, các văn bản nào quy định về nội dung này, thủ tục và hồ sơ để cấp giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc bao gồm những gì? Hôm nay, Luật Doanh Trí mang tới bạn đọc bài viết về “Cấp giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc theo hình thức hội thảo giới thiệu thuốc” nhằm cung cấp các thông tin cơ bản và bổ ích, phục vụ nhu cầu tìm hiểu của bạn đọc.
CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DƯỢC CHO CƠ SỞ KINH DOANH THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT THUỘC THẨM QUYỀN CỦA SỞ Y TẾ
Ngày nay y học là một trong những ngành quan trọng vì nó là nhu cầu thiết yếu và liên quan trực tiếp đến sức khỏe của con người. Mỗi khi ốm đau hay bệnh tật chúng ta không còn xa lạ với cụm từ thuốc tân dược. Trước đây khi khoa học chưa phát triển con người đã biết sử dụng đến các loại thuốc đông y từ tự nhiên. Khi cuộc sống ngày càng phát triển thuốc tân dược được sử dụng phổ biến hơn. Nhiều cơ sở sản xuất kinh doanh thuốc tân cũng ra đời và hoạt động do nhu cầu sử dụng thuốc ngày càng tăng cao. Tuy nhiên, do đặc thù của ngành y, thuốc tân dược ảnh hưởng trực tiếp tới sức khỏe của người sử dụng nên khi mở một cơ sở kinh doanh thuốc tân dược cần hết sức chú ý. Để kinh doanh dược trên thị trường cần phải được cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh. Vậy thủ tục này được thực hiện như thế nào? Hãy cùng theo dõi bài viết sau đây của Luật Doanh Trí để biết thêm thông tin chi tiết.