HỢP THỨC HÓA CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN

Thuật ngữ “Hợp thức hóa” được hiểu là việc xin cấp phép các thủ tục, chứng nhận theo quy định của pháp luật để hợp pháp hóa một sản phẩm, một công việc. Hợp thức hóa chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn là việc mà Đơn vị sản xuất, kinh doanh sản phẩm chế phẩm cần thực hiện trước khi đưa sản phẩm ra thị trường tiêu thụ.

Theo Quy định của Pháp luật Việt Nam, yêu cầu về hợp thức hóa chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn là phải hoàn thành việc đăng ký lưu hành chế phẩm. Sau khi có Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành kèm theo Số đăng ký lưu hành đước cấp phép riêng cho từng sản phẩm , doanh nghiệp mới được phép sản xuất, kinh doanh sản phẩm này trên thị trường. Chính vì vậy, hợp thức hóa hay Đăng ký lưu hành chế phẩm là điều kiện tiên quyết cho các doanh nghiệp mong muốn nhập khẩu, sản xuất, kinh doanh, đấu thầu các chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn như: Chế phẩm diệt khuẩn bề mặt; chế phẩm tiệt trùng dụng cụ y tế; chế phẩm sát khuẩn da tay; chế phẩm diệt côn trùng (muỗi, gián, …)

Luật Doanh Trí trân trọng gửi tới Quý khách hàng thông tin tư vấn về thủ tục Hợp thức hóa chế phẩm diệt côn trùng diệt khuẩn (thủ tục đăng ký lưu hành chế phẩm) như sau:

Thứ nhất, Phân loại chế phẩm và chuẩn bị hồ sơ:

Hồ sơ đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn sẽ có sự khác biệt dựa theo phân loại nguồn gốc xuất xứ của chế phẩm.

- Đối với chế phẩm sản xuất trong nước: Quý Khách hàng cần lưu ý chuẩn bị Phiếu tiếp nhận Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn.

- Đối với chế phẩm nhập khẩu để phân phối vào thị trường Việt Nam, hoặc chế phẩm nhập khẩu bán thành phẩm được sang, chiết, đóng gói tại Việt Nam: Quý Khách hàng cần cung cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do và Giấy ủy quyền cho phép đứng tên đăng ký lưu hành chế phẩm từ phía nhà sản xuất chế phẩm ở nước ngoài. Hai tài liệu này cần được hợp pháp hóa lãnh sự và kèm theo hồ sơ đăng ký lưu hành chế phẩm.

Thứ hai, Quy trình đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn để hợp thức hóa chế phẩm

Bước 1: Quý Công ty tiến hành chuẩn bị đầy đủ hồ sơ cần thiết dựa theo phân loại chế phẩm được liệt kê ở trên.

- Phiếu tiếp nhận Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn: Công ty sản xuất chế phẩm tiến hành nộp thủ tục Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất chế phẩm tới Sở y tế (Luật Doanh Trí hỗ trợ Quý khách hàng thực hiện thủ tục Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất chế phẩm trong thời gian tối đa 15 ngày)

- Giấy chứng nhận lưu hành tự do và Giấy ủy quyền: Quý Khách hàng cung cấp tài liệu đã được hợp pháp hóa lãnh sự.

Bước 2: Luật Doanh Trí thay mặt Quý khách hàng nộp hồ sơ hợp thức hóa chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn tại Cục Quản lý Môi trường Y tế - Bộ Y tế.

Bước 3: Trong vòng 30 ngày kể từ khi có Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Cục Quản lý Môi trường Y tế - Bộ Y tế ra công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, hoặc công văn cho phép hoặc không cho phép khảo nghiệm

Bước 4: Sau khi hoàn tất việc sửa đổi, bổ sung hồ sơ và được Cục Quản lý Môi trường Y tế - Bộ Y tế cho phép khảo nghiệm, Luật Doanh Trí thay mặt Quý khách hàng liên hệ với Đơn vị khảo nghiệm và gửi mẫu chế phẩm khảo nghiệm. Thời gian khảo nghiệm tùy thuộc vào đặc tính diệt côn trùng, diệt khuẩn của chế phẩm. (Thời gian này thường dao động từ  45– 60 ngày)

Bước 5: Sau khi có kết quả khảo nghiệm và kết quả kiểm nghiệm hàm lượng hoạt chất, Luật Doanh Trí thay mặt Quý khách hàng nộp bổ sung kết quả tới Cục Quản lý Môi trường Y tế - Bộ Y tế.

Bước 6: Trong vòng 30 ngày kể từ khi nhận được hồ sơ hoàn thiện, Cục Quản lý Môi trường Y tế - Bộ Y tế sẽ cấp số Đăng ký lưu hành cho chế phẩm (nếu toàn bộ kết quả kiểm nghiệm và khảo nghiệm đều đạt chuẩn).

* Thời gian hoàn thiện thủ tục hợp thức hóa chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn: 90-150 ngày.

Trên đây là tư vấn sơ bộ về thủ tục hợp thức hóa chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn. Nếu như Quý khách hàng gặp khó khăn trong việc đăng ký lưu hành các chế phẩm, hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn, hướng dẫn thực hiện:

Hotline: 0911.233.955 

Email: [email protected]

Luật Doanh Trí rất hân hạnh khi được đồng hành và hợp tác cùng Quý khách hàng!

Trân trọng./.