ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC BẢO VỆ THỰC VẬT

Theo quy định của pháp luật về quản lý thuốc bảo vệ thực vật hiện hành thì những đơn vị sản xuất hay nhập khẩu muốn sản phẩm của mình được lưu thông, tiêu thụ trên thị trường, trước khi thực hiện công bố chứng nhận hợp quy thuốc bảo vệ thực vật thì bắt buộc thực hiện khảo nghiệm và đăng ký lưu hành vào danh mục thuốc bảo vệ thực vật được phép lưu hành nếu không sẽ bị xử phạt theo quy định. Vậy thủ tục đăng ký lưu hành thuốc bảo vệ thực vật được tiến hành như thế nào? Dưới đây Luật Doanh Trí sẽ giải đáp tới quý khách hàng về vấn đề này.

1. Các loại thuốc bảo vệ thực vật được phép đăng ký vào lưu hành tại nước ta

• Thuốc bảo vệ thực vật chứa hoạt chất chưa có tên trong Danh mục thuốc bảo vệ thực vật được phép sử dụng ở Việt Nam.
• Thuốc bảo vệ thực vật chứa hoạt chất đã có tên trong Danh mục thuốc bảo vệ thực vật được phép sử dụng ở Việt Nam nhưng mang tên thương phẩm khác.
• Thuốc bảo vệ thực vật có tên thương phẩm trong Danh mục được phép sử dụng ở Việt Nam nhưng bổ sung phạm vi sử dụng, liều lượng sử dụng, cách sử dụng, dạng thuốc, hàm lượng hoạt chất hoặc hỗn hợp với nhau thành thuốc mới.
• Thuốc bảo vệ thực vật chứa hoạt chất có tên trong Danh mục thuốc bảo vệ thực vật hạn chế sử dụng ở Việt Nam để khử trùng kho tàng, bến bãi; bảo quản lâm sản không dùng làm thực phẩm và dược liệu; trừ mối hại công trình xây dựng, đê điều.

2. Hồ sơ, tài liệu cần thiết khi thực hiện đăng ký lưu hành thuốc bảo vệ thực vật

• Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật theo mẫu;
• Bản sao chụp Giấy phép khảo nghiệm đã được cấp;
• Mẫu nhãn thuốc;
• Bản chính kết quả khảo nghiệm hiệu lực sinh học;
• Bản chính kết quả khảo nghiệm xác định thời gian cách ly;
• Bản chính báo cáo tổng hợp kết quả khảo nghiệm theo mẫu.

Đối với trường hợp gia hạn đăng ký thuốc bảo vệ thực vật, đơn vị cần có những hồ sơ:

      - Đơn đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật theo mẫu 

- Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật đã được cấp (bản chính)

- Nhãn thuốc lưu hành hoặc mẫu nhãn thuốc nếu có thay đổi các nội dung

3. Thủ tục cấp giấy chứng nhận đăng ký danh mục lưu hành thuốc bảo vệ thực vật

• Đơn vị chuẩn bị đầy đủ hồ sơ và nộp lên Cục Bảo vệ thực vật, 5 ngày kể từ khi nhận được hồ sơ Cục sẽ thẩm định hồ sơ có hợp lệ hay không. Đối với trường hợp hồ sơ không hợp lệ và chưa đầy đủ Cục sẽ thông báo cho tổ chức, cá nhân những nội dung cần bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ theo quy định. Đối với trường hợp hồ sơ đã hợp lệ và đầy đủ thì thực hiện tiếp các bước sau:
• Cục Bảo vệ thực vật tổ chức họp Hội đồng tư vấn thuốc bảo vệ thực vật để đánh giá và xét duyệt các thuốc bảo vệ thực vật đề nghị đăng ký chính thức và đăng ký bổ sung một năm 03 (ba) lần
• Ngay sau khi có kết quả họp Hội đồng tư vấn, trong thời hạn tối đa 10 ngày làm việc Cục Bảo vệ thực vật thông báo cho tổ chức, cá nhân bằng văn bản kết luận của Hội đồng tư vấn về:
• Thuốc bảo vệ thực vật xin đăng ký được chấp nhận và cấp Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật theo mẫu quy định của pháp luật
• Thuốc bảo vệ thực vật đề nghị đăng ký được chấp nhận nhưng cần bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ.
• Thuốc bảo vệ thực vật đề nghị đăng ký không được chấp nhận và nêu rõ lý do.

Thời gian lưu trữ hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc bảo vệ thực vật

- Thời gian lưu trữ hồ sơ: 05 (năm) năm đối với bản cứng, 10 (mười) năm đối với các bản mềm.

- Khi hết thời gian lưu trữ, hồ sơ được tiêu hủy theo quy định hiện hành.

Trên đây là những tư vấn cơ bản của Luật Doanh Trí về đăng ký lưu hành thuốc bảo vệ thực vật. Nếu như quý khách hàng có nhu cầu đăng ký lưu hành thuốc bảo vệ thực vật hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn, hướng dẫn thực hiện.

Hotline: 0911.233.955

Email: [email protected]

Luật Doanh Trí rất hân hạnh khi được đồng hành và hợp tác cùng Quý khách hàng!

Trân trọng./.