Cấp Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật

Câu hỏi: Tôi đang cần đăng kí thuốc bảo vệ thực vật. Tôi muốn được luật sư tư vấn về quy trình thực hiện việc đăng ký thuốc bảo vệ thực vật? Hồ sơ cần chuẩn bị những gì?

Trả lời: Cảm ơn bạn đã gửi câu hỏi của mình tới Luật Doanh Trí. Với thắc mắc của bạn, Công ty Luật Doanh Trí xin được đưa ra quan điểm tư vấn của mình như sau:

1. Các hình thức đăng ký thuốc bảo vệ thực vật

- Đăng ký chính thức, gồm:

• Thuốc bảo vệ thực vật chứa hoạt chất chưa có trong Danh mục hoặc thuốc bảo vệ thực vật có sự kết hợp mới về tỷ lệ, thành phần của các hoạt chất đã có trong Danh mục do tổ chức, cá nhân sáng chế ở nước ngoài và đã được đăng ký sử dụng ở nước ngoài;

• Thuốc bảo vệ thực vật chứa hoạt chất chưa có trong Danh mục hoặc thuốc bảo vệ thực vật có sự kết hợp mới về tỷ lệ, thành phần của các hoạt chất đã có trong Danh mục do tổ chức, cá nhân sáng chế trong nước và được Hội đồng khoa học do Cục Bảo vệ thực vật thành lập đề xuất Cục Bảo vệ thực vật công nhận là một loại thuốc bảo vệ thực vật.

- Đăng ký bổ sung, gồm:

• Thuốc bảo vệ thực vật đã có tên thương phẩm trong Danh mục nhưng bổ sung phạm vi sử dụng, thay đổi liều lượng sử dụng, cách sử dụng, dạng thành phẩm, thay đổi hàm lượng hoạt chất;

• Thuốc bảo vệ thực vật chứa hoạt chất đã có trong Danh mục nhưng đăng ký tên thương phẩm khác.

2. Các loại thuốc bảo vệ thực vật được phép đăng ký vào lưu hành tại nước ta

• Thuốc bảo vệ thực vật chứa hoạt chất chưa có tên trong Danh mục thuốc bảo vệ thực vật được phép sử dụng ở Việt Nam.

• Thuốc bảo vệ thực vật chứa hoạt chất đã có tên trong Danh mục thuốc bảo vệ thực vật được phép sử dụng ở Việt Nam nhưng mang tên thương phẩm khác.

• Thuốc bảo vệ thực vật có tên thương phẩm trong Danh mục được phép sử dụng ở Việt Nam nhưng bổ sung phạm vi sử dụng, liều lượng sử dụng, cách sử dụng, dạng thuốc, hàm lượng hoạt chất hoặc hỗn hợp với nhau thành thuốc mới.

• Thuốc bảo vệ thực vật chứa hoạt chất có tên trong Danh mục thuốc bảo vệ thực vật hạn chế sử dụng ở Việt Nam để khử trùng kho tàng, bến bãi; bảo quản lâm sản không dùng làm thực phẩm và dược liệu; trừ mối hại công trình xây dựng, đê điều.

​​​​​​​

​​​​​​​

3. Quy trình cấp Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật

– Bước 1: Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đến Cục Bảo vệ thực vật (trước 03 tháng tính đến ngày Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật hết hạn).

– Bước 2: Tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ trong thời hạn 02 ngày làm việc.

Hồ sơ không hợp lệ thì trả lại và yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ.

– Bước 3: Thẩm định hồ sơ, Gia hạn (cấp) Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật (theo mẫu quy định tại Phụ lục V ban hành kèm theo Thông tư số 21/2015/TT-BNNPTNT) trong thời hạn 10 ngày làm việc.

• Hồ sơ chưa đáp ứng được quy định, Cục Bảo vệ thực vật thông báo cho tổ chức, cá nhân bổ sung, hoàn thiện hồ sơ;
• Trường hợp không Gia hạn (cấp) Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật, Cục Bảo vệ thực vật thông báo cho tổ chức, cá nhân bằng văn bản và nêu rõ lý do.

4. Cách thức nộp hồ sơ

Quý khách hàng có thể nộp hồ sơ theo một trong các hình thức sau:

- Nộp hồ sơ trực tiếp tại Cục Bảo vệ thực vật - Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn.

- Nộp hồ sơ qua bưu điện.

5. Hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật

- Hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật bao gồm:

• Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật theo mẫu;

• Bản sao chụp Giấy phép khảo nghiệm đã được cấp;

• Mẫu nhãn thuốc;

• Bản chính kết quả khảo nghiệm hiệu lực sinh học;

• Bản chính kết quả khảo nghiệm xác định thời gian cách ly;

• Bản chính báo cáo tổng hợp kết quả khảo nghiệm theo mẫu.

- Số lượng hồ sơ: 01 bản giấy và 01 bản điện tử định dạng word hoặc excel hoặc power point đối với mẫu nhãn.

Nếu Quý khách hàng có nhu cầu đăng ký thuốc bảo vệ thực vật, vui lòng liên hệ trực tiếp với Luật Doanh Trí qua các hình thức sau:

Hotline: 0911 233 955

Email: [email protected]

Luật Doanh Trí rất hân hạnh khi được đồng hành và hợp tác cùng Quý khách hàng!

Trân trọng./.